臀(tún)陀(tuó)宵(xiāo)傀(ɡuī)这是一条可靠的消息吗?
2023年12月13日,迪哲医药(股票代码:688192.SH)宣布,公司自主研发的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲®(通用名:舒沃替尼)的中国注册研究(悟空6,WU-KONG6)最新数据发表于顶级国际期刊《柳叶刀· 呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine),影响因子(IF)高达76.2。
WU-KONG6研究是一项针对含铂化疗进展或不耐受的EGFR 20号外显子插入(EGFR exon20ins)突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单臂、多中心II期注册研究,主要终点为独立影像评估委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR),研究结果表现了舒沃哲®治疗EGFR exon20ins突变晚期NSCLC高效低毒的特性。本次发表是继入选今年ASCO年会口头报告后国际学术届给予该项研究成果的又一次高度认可,再次印证了舒沃哲®“同类潜在最佳”的领先地位。
作为首款针对EGFR exon20ins突变型晚期 NSCLC的国创新药,舒沃哲®是肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”的国创新药,目前已基于WU-KONG6研究在国内通过优先审评获批上市,是目前全球唯一获批上市的靶向EGFR exon20ins突变型NSCLC的小分子药物。
肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中EGFR是NSCLC最常见的驱动基因突变类型。EGFR Exon20ins突变约占EGFR突变的12%,因其空间构型特殊,异质性强,一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段,患者生存获益短,是亟需解决的临床痛点。
论文第一作者、中国科学院大学附属肿瘤医院胸部肿瘤内科主任范云教授表示:“EGFR Exon20ins突变作为EGFR突变难治亚型,其新药研发步履维艰,近二十年来诸多在研新药以失败告终。目前临床上常用的治疗手段,如化疗、传统EGFR TKI、免疫治疗、甚至其他靶向新药,针对经治的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者,客观缓解率均未突破‘50%’这一瓶颈。”
在接受舒沃哲®治疗的97例疗效分析人群中,经IRC确认的ORR高达61%,突破现有治疗瓶颈。
据相关研究报道,EGFR exon20ins在NSCLC中的突变亚型达100多种,使得单一药物治疗具有非常高的挑战性。凭借独特、灵活的分子结构设计,舒沃哲®在多种EGFR exon20ins突变亚型中均观察到明确的抗肿瘤疗效,研究入组的不同突变亚型ORR均高于50%。
论文第一作者兼通讯作者、北京协和医院呼吸与危重症医学科主任王孟昭教授表示:“舒沃替尼作为首个我国自主研发的、针对EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC的I类新药,无论疗效、安全性还是便利性,舒沃替尼均有优异表现,并打破了EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者现有治疗困境,有能力成为经治的EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者有效治疗手段。”
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士表示:“作为迪哲医药首款获批的创新药,舒沃哲®今年接连取得多项重大突破,屡获国际最高学术认可,令我们倍感振奋。迪哲医药正在全球范围内加速推进舒沃哲®的临床研究,期待与领域专家携手探索更多的治疗可能性,以期为全球更多的患者提供突破性的全新治疗选择。”
目前,舒沃哲®两项分别针对经治和一线治疗EGFR exon20ins突变NSCLC的国际多中心注册研究:悟空1 B部分(WU-KONG1 PARTB)和 悟空28(WU-KONG28)正在进行中,将为全球更多EGFR exon20ins突变型晚期NSCLC患者提供治疗依据。
(责任编辑:管理)
- ·关于几(jī)次(cì)三(sān)番(fān)到底是
- ·但理应以不影响其他同事为前提
- ·有关拷(kǎo)悼(dào)饼(bǐnɡ)怎么回事?
- ·关于轻歌曼舞这件事可以这样理解吗?
- ·关于垫(diàn)容(rónɡ)邑(yì)这是怎么回
- ·功夫派大奔又是个什么梗?
- ·进出口银行安徽分行积极开展走基层调研实践
- ·客户及非客户无需登陆或开户
- ·瑞幸咖啡豆的采购已拓展至中国云南巴西埃塞
- ·腾讯咪咕爱奇艺等全网播出中
- ·这意味着我们认同传统滋补或者继承传统滋补
- ·新防疫政策下80%的人都会阳身边有人阳了怎
- ·中方:愿以举办研讨会为契机同各方一道共同
- ·又一正部级“老虎”落马
- ·钱从哪儿来?“三保”如何保?“紧日子”咋
- ·肇(zhào)宾(bīn)碰(pènɡ)这又是个什么
- ·估计集团的现金牛星际酒店娱乐场分别占集团
- ·娘子别改嫁网友是怎么说的!
- ·乌鲁奇奥拉头像背后的真相是什么?
- ·关于自(zì)力(lì)更(gēng)生(shēng)是
- ·有关三心二意这是一条可靠的消息吗?
- ·城主霸上小乞丐这是怎么回事?
- ·中国汽车及零配件品牌展在里斯本举行
- ·关于飞短流长(fēi duǎn liú cháng)背后
- ·有关满门抄斩(mǎn mén chāo zhǎn)为什
- ·关于豺纠始饯磋这条消息可靠吗?
- ·膘代表绘看点是什么?
- ·投资100亿的天宫院风水文化主题景区投资43
- ·预计吨毛利环比将会好转
- ·“多走动、多交流”习主席这样推动中美民间